制定B（B+A）级洁净区工器具清洁标准操作规程，旨在粉针剂车间内建立一套完善的清洁流程，确保工器具和容器在遵循既定规程进行清洁后，能够满足B（B+A）级洁净区的使用要求。本规程针对粉针剂生产车间B(B+A)级洁净区内的工具和容器进行清洁作业。粉针剂车间中负责清洁工作的员工需依据本规程执行清洁任务，而车间主任则需对本规程的执行情况进行监管。具体内容包括：清洁周期，其中4.1.1项指出，当清洁效果超过规定期限后，应进行清洁处理。每次使用完毕，工器具与容器需进行彻底清洁。清洁作业应在C级洁净区的专用清洗室进行。清洁过程中jdb棋牌官网，应使用洁净擦布。此外，还需使用清洁剂和消毒剂，其中清洁剂包括注射用水和1%的氢氧化钠溶液。消毒剂包括75%的乙醇、3%的双氧水溶液以及0.2%的苯扎溴铵溶液；每月需对消毒剂进行更换，其配制与使用需依照《清洁剂、消毒剂配制、过滤、发放标准操作规程》进行。

在B(B+A)级洁净区中，对于内六角、十字螺丝刀、扳子等不锈钢工具，使用完毕后需进行清洁。具体操作是将工具置于不锈钢桶或盆内，浸泡于适量的1%氢氧化钠溶液中，浸泡时间为20分钟。随后，用纯化水彻底冲洗5分钟。清洗完成后，将工具放置在器具架上，让其自然风干。同时，需悬挂清洁状态标识，并在标识上注明清洁日期及有效期等相关信息。在灭菌过程中，需将物品放入不锈钢容器中，随后在252℃的高温下进行干热灭菌，持续60分钟。灭菌完成后，将其移至无菌器具存放室的a级层流保护区域，取出后挂上已灭菌的标识，并标注有效期等相关信息。使用原料桶完毕后，需将其置于不锈钢容器内，随后用占其容积三分之二、浓度为1%的氢氧化钠溶液浸泡二十分钟，以确保桶内药粉完全溶解。浸泡完成后，将原料桶取出，并在清洗池中以纯化水对桶内外表面进行五分钟的冲洗，直至冲洗水的pH值与纯化水pH值相匹配。最后，用室温下的注射用水对桶内外表面进行两分钟的冲洗。清洗结束后，不锈钢桶中的1%氢氧化钠溶液到入地漏中。胶塞桶、备件桶等非药粉接触容器在使用完毕后，需用注射用水彻底冲洗内外表面三分钟；随后，用注射用水浸湿清洁布，进行多次擦拭，直至容器完全洁净。若遇难以清洁的污渍，则需用1%氢氧化钠溶液浸泡二十分钟，再用清洁布擦拭，直至污渍完全清除。最后，用纯化水冲洗三分钟，确保冲洗水的pH值与纯化水pH值相同，再用注射用水对器具内外表面进行三次冲洗，直至彻底干净。清洗完毕后，将器具放置于器具架上，让其自然风干，并悬挂清洁状态标识，同时标注清洁日期和有效期等相关信息。

在灭菌过程中，需将物品放入不锈钢容器中，随后在252℃的高温下进行60分钟的干燥灭菌处理。完成灭菌后，将其移至无菌器具存放室的A级层流保护区域，取出并悬挂上已灭菌的标识，同时注明有效期限等相关信息。在B(B+A)级洁净区，若工器具已过有效期限且需进行清洁，应将其移至无菌器具存放室的传递窗，并从B级区域传出。随后，需用室温下的注射用水对工器具的内外表面进行冲洗，持续3分钟。接着，用适量的注射用水湿润洁净擦布，对工器具进行反复擦拭，时间同样为2分钟。最后，再用注射用水冲洗3分钟以确保彻底清洁。清洁完成后，将工器具放置于器具架上，让其自然风干，并悬挂已清洁状态标识，同时标明清洁日期和有效期等相关信息。在灭菌过程中，需将物品放入不锈钢容器中，经过252摄氏度的干热处理，持续45分钟。处理完毕后，将其移至无菌器具存放室的A级层流保护区域，并挂上已灭菌的标签，同时注明有效期限等相关信息。关于清洁有效期，清洁后的工具最多可存放36小时（指未经使用的情况下的最长保存时间），若超过此期限，则必须重新进行清洁后方可使用。